县营商环境局：

自药品监管安全领域以专用信用报告代替无违法违规记录证明实施方案落地以来，我县市场监管部门紧扣优化营商环境核心目标，以信用体系建设为抓手，打通数据共享壁垒、简化办事流程、降低企业成本，在提升政务服务效能、强化药品监管精准度、助力医药行业高质量发展等方面取得显著成效，实现了“企业减负、监管提效、服务提质”的多方共赢。

一、企业办事负担大幅减轻，政务服务便捷度显著提升  

此前，药品领域市场主体办理无违法违规记录证明，需携带多份材料往返多个监管股室，不仅要提交营业执照、资质证书等基础材料，还需根据不同事项补充专项说明，整个流程往往需要3-5个工作日，部分复杂事项甚至要多次跑办。实施方案推行后，市场主体可通过线上线下双渠道快速获取专用信用报告，彻底告别 “多头跑、反复跑” 的困境。

自从实施药品监管安全领域以专用信用报告代替无违法违规记录证明以来，企业登录“信用甘肃”网站或甘肃政务服务平台，完成统一身份认证后，仅需3-5分钟即可在线下载电子版专用信用报告，实现 “零跑动、零等待”；线下可直接到政务服务窗口或自助查询终端，凭有效身份证明当场打印纸质报告，办理时限压缩至0.5个工作日内。

二、行政服务效能持续优化，监管数据共享实现突破

专用信用报告的推广，打破了以往药品监管信息“部门壁垒”，推动监管数据从“分散存储”向“集中共享”转变。报告整合了市场主体基本信息、药品监管领域行政处罚记录、经营异常名录、严重失信主体名单及信用修复情况等核心数据，实现了“一份报告涵盖全量监管信息”，既解决了传统证明开具中信息碎片化、核验难度大的问题，又为监管部门提供了精准的信用数据支撑。

从政务服务端来看，各股室、乡镇市场监管所不再需要单独出具无违法违规证明，而是通过信用平台直接核验企业提交的专用信用报告，减少了证明开具、信息核对等重复工作，行政审核时间平均缩短。同时，报告附带的唯一核验码，实现了报告真伪“一键核验”，有效杜绝了虚假证明的使用，保障了监管信息的真实性和权威性。此外，通过数据共享，县局还建立了药品监管信用信息动态更新机制，确保报告数据与监管系统实时同步，为后续信用分级分类监管奠定了数据基础。

三、信用监管体系逐步完善，行业发展环境持续向好

专用信用报告的应用，将信用理念深度融入药品监管全流程，推动监管模式从“被动监管”向“信用赋能”转型。报告中明确的违法违规记录和信用修复信息，既为市场主体提供了清晰的信用画像，也为监管部门实施差异化监管提供了依据。对于信用良好的企业，在办理许可延续、政策申报等事项时可享受流程简化、优先办理等便利；对于存在失信记录的主体，监管部门可针对性加大检查频次，实现“守信激励、失信惩戒”的精准落地。

在行业发展层面，专用信用报告的推广有效净化了药品市场环境。一方面，企业信用状况更加透明，倒逼市场主体规范经营行为；另一方面，信用报告在招投标、资质认定等领域的应用，让守信企业在市场竞争中更具优势，推动形成 “诚信经营、合规发展” 的行业氛围。

四、营商环境建设再添动能，改革示范效应初步显现

作为优化营商环境的重要举措，药品监管领域专用信用报告代替无违法违规记录证明，为全县政务服务改革提供了可复制的实践经验。该方案不仅落实了国家关于“信用代证” 改革的工作要求，还结合药品监管实际实现了流程创新，其 “线上线下融合、数据共享核验、信用闭环管理”的模式，已成为全县信用体系建设与行业监管深度融合的典型案例。

目前，专用信用报告的应用场景正逐步拓展，除药品监管领域外，还开始向医疗器械、化妆品等相关领域延伸，为打造全链条医药健康领域信用监管体系积累了经验。同时，改革成效也吸引了周边县区的学习借鉴，形成了良好的示范带动效应，为区域营商环境整体提升注入了信用动能。

                舟曲县市场监督管理局

                   2025年12月5日